华海药业上榜“2024年浙江省民营经济总部领军企业”

近日，浙江省经济和信息化厅揭晓了2024年度浙江省民营经济总部领军企业的名单，台州市有六家企业入选。其中，华海药业凭借其突出的综合实力与持续的创新能力荣登榜单。

自创立以来，华海药业始终走在行业的前沿。作为一家集研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业，华海以医药中间体和特色原料药为基础，逐步构建起坚实的产业基础，并成功拓展至高附加值的制剂领域，实现了垂直一体化布局。如今，华海药业在中国、美国等地建有强大的生产基地，已形成了“原料药+制剂”的完整产业链。

历经35年的稳健发展，华海药业在中国制药企业西成药出口总量方面连续多年处于领跑地位，销售网络覆盖全球近200个国家和地区，并与超千家全球制药企业建立了长期合作，主要市场头部客户覆盖率近90%。尤其是在美国市场，华海药业已取得100余个制剂产品获ANDA文号，30多个产品市场份额居前三，10余个排名第一。

2024年上半年，华海药业实现营业收入51.28亿元，同比增长19.43%；实现归属于上市公司股东的净利润7.48亿元，同比增长31.60%。

在质量管理方面，华海药业将“重视质量就是对生命负责”的理念刻在企业基因中。从1997年通过ISO认证，到2000年首个API产品瑞巴派克通过国家GMP认证，再到2002年固体制剂车间通过国家GMP认证，以及2007年成为国内首家制剂通过美国FDA认证的企业，华海药业在质量管理上不断取得突破。

华海药业凭借完备的生产设备体系、质量控制体系、物料控制体系和公用系统控制体系以及领先的质量研究平台，并遵循“全面质量管理”的国际先进理念，从研发、注册到采购、生产，从检测、包装到仓储、流通，每一个环节都切实按照国际cGMP标准，严格管理，确保产品质量过硬。

如今，公司已拥有一套完整、科学的质量管理体系，能同时符合中国、美国、欧盟等多个国际主流官方质量体系要求。截至2023年底，华海药业已通过国内药品GMP认证及符合性检查80余次，同时通过30次国际主流官方的GMP检查，包括美国FDA、欧盟、WHO、日本PMDA等。

在质量管理体系的基础上，华海药业还紧跟国内外监管法规政策的升级步伐，积极运用数字化、信息化手段，确保质量管理体系始终处于对齐国际标准体系要求的状态，这也为产品质量提供了更有力的保障。

此次荣膺2024年浙江省民营企业总部领军企业名单，不仅是对华海药业过去努力的认可，更是对其持续创新和对国际高标准质量体系长期重视的肯定。未来，华海药业将继续秉承“敢为人先”的精神，不断提升产品质量和管理水平，为全球患者提供更多优质的医药产品。