通化东宝：已取得CDE签发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请受理通知

通化东宝8月29日晚间公告，公司于最近几天取得国家医药产品监督管理局药品审评中心出具的《德古胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请受理通知书》在为患者提供更丰富的药物选择的同时，此举也有望为公司提供新的增长点

迪沙林利拉鲁肽注射液是世界上第一个复方制剂，由基础胰岛素类似物和GLP—1类似物组成它突破性地结合了两种药物的双组分优势，机制互补，多靶点作用于二型糖尿病的多种病理生理机制，调节血糖稳态截至目前，除原研究公司外，国内无其他企业注册，通化东宝是国内首家提交德固胰岛素利拉鲁肽注射液注册申请的企业

公告显示，可在一天中的任何时间给药德雷古林利拉鲁肽注射液，以增加药物治疗的依从性皮下注射后，两种成分保持各自的药代动力学特征，机制互补，互不干扰在胰岛素用量相同或更低时，其降糖效果优于基础胰岛素，糖化血红蛋白达标率高，并能降低低血糖风险，改善体重增加此外，德固胰岛素利拉鲁肽注射液已被写入中国二型糖尿病防治指南

迪沙林利拉鲁肽注射液市场前景广阔利拉鲁肽注射液是诺和诺德公司的胰岛素，2014年9月被欧洲委员会批准用于治疗成人II型糖尿病，2016年11月被FDA批准，2021年10月在中国大陆正式上市2022年上半年在中国的销售收入约为人民币1979万元目前这款产品正处于高发期

值得一提的是，通化东宝在糖尿病治疗领域深耕已久，拥有丰富全面的管道布局多层次的糖尿病产品体系可以满足市场上不同糖尿病患者的用药需求未来，伴随着后续新产品获批上市，公司产品的市场空间将不断扩大，有助于其实现长期可持续高质量发展，保持行业领先地位